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新疆及中亚特色医药资源教育部工程研究中心方向三、基于新疆区域特色的药物临床研究和使用评价

发布日期:2024年07月03日 17:13

平台介绍:

新医大一附院药物临床试验机构于2010年通过国家药物临床试验机构资格认定,经过多年发展,目前有39个临床专业具备开展药物临床试验的资质。2018年成立了新疆首家期临床试验研究室,具备承接创新药物期临床研究、药代动力学/药效动力学研究、生物利用度及生物等效性研究的能力。临床试验平台依托新疆区域特色优势,已建立完整、科学、可行的临床试验管理体系,保证临床试验过程规范,数据科学可靠,最大程度保障受试者的安全及权益。

临床试验平台实施Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验的全过程管理,包括项目洽谈、立项审核、合同签署、项目启动、质量控制、项目经费管理、结题归档等工作。期临床试验研究室具体负责创新药物期临床试验及生物等效性试验的管理和实施,包括受试者筛选、用药、医学观察及处置、生物样本采集及处理、受试者随访等工作。 


亮点工作:

1.连续多年在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜"中跻身全国100强。

2.成功申报国家科技重大专项重大新药创制项目基于新疆区域特色的新药临床评价技术平台的构建(2020ZX09201-030并顺利结题。

3.作为新疆药学会药物临床试验专业委员会主委单位,组织全疆GCP机构开展各类学术活动,编写发布2项临床试验新疆专家共识,提升了我区临床试验能力和水平。

4.率先在新疆医科大学临床药学专业开设《药物临床试验与GCP》课程,提高学生对临床研究的认知度,培养高素质的复合型医学人才,建立药物临床试验人才培养体系。

发展展望:

研究团队将利用新疆区域特色的药用资源及病种资源,不断优化完善药物临床研究平台,建设符合国家药物临床试验质量管理规范的区域示范性技术平台,构建具有国内先进水平的药物临床试验研究和评价体系,促进新疆药物临床研究工作高质量发展,为实现健康中国目标而努力。

 

 

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